ISO 7886-3:2020 一次性使用无菌皮下注射器 第3部分:固定剂量免疫用自失效式耳咽管

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 7886-3:2020

中文名称:一次性使用无菌皮下注射器 第3部分:固定剂量免疫用自失效式耳咽管

英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization

发布日期:2020-05

标准范围

本文件规定了一次性无菌皮下注射器的特性和性能,该注射器具有自动禁用注射器功能,用于在灌装后立即提供固定剂量的疫苗。注射器可以由塑料、橡胶或其他材料制成,可以带有或不带有针头和针头保护功能。本文件未规定自动禁用注射器功能的设计。本文件不适用于胰岛素注射器(ISO 8537涵盖)、电动注射泵注射器(ISO 7886涵盖)-2) 、防止重复使用注射器(ISO 7886-4涵盖)或预填充注射器(ISO 11040系列涵盖)。它不涉及与注射液/疫苗的相容性。

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