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ISO 11138-2:2017 保健产品的消毒 生物指示剂 第2部分：乙烯氧化物杀菌的生物指示剂
标准编号：ISO 11138-2:2017
中文名称：保健产品的消毒 生物指示剂 第2部分：乙烯氧化物杀菌的生物指示剂
英文名称：Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
发布日期：2017-03
标准范围
ISO 11138-2:2017规定了测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的要求，用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂的灭菌器和灭菌过程的性能，无论是作为纯环氧乙烷气体还是该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在29°C至65°C范围内。注1:ISO 11135和ISO 14937规定了环氧乙烷灭菌过程的验证和控制要求。注2:国家或地区法规可提供工作场所安全要求。
标准预览图
