ISO 24651:2022 生物技术 生物库 对人间充质基质细胞的要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 24651:2022

中文名称:生物技术 生物库 对人间充质基质细胞的要求

英文名称:Biotechnology — Biobanking — Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow

发布日期:2022-08

标准范围

本文件规定了来自骨髓的人类间充质干细胞(hBM-MSCs)生物银行的要求,包括骨髓和相关数据的收集、分离、培养、表征、质量控制、冷冻保存、储存、解冻、处置、分配和运输。本文件适用于所有使用用于研究的hBM-MSC进行生物银行业务的组织。本文件不适用于人骨髓间充质干细胞在体内应用、细胞治疗、临床应用、组织工程或治疗用途。注意国际、国家或地区法规或要求,或其中多项,也可适用于本文件所涵盖的特定主题。

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