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ISO 8637-3:2024 血液净化用体外系统 第3部分：血浆滤过器
标准编号：ISO 8637-3:2024
中文名称：血液净化用体外系统 第3部分：血浆滤过器
英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
发布日期：2024-05
标准范围
本文件规定了血浆过滤器的要求和测试方法，血浆过滤器是用于在治疗性血浆置换治疗中从血液中分离血浆的设备。本文件规定了用于人体的无菌一次性血浆过滤器（以下统称为“器械”）的要求。本文件不适用于:-体外血液回路；-血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器；-血液灌注装置；-血管通路装置；-血泵；-用于进行血浆分离的系统或设备。注1体外血液回路的要求见ISO 8637-2。注2 ISO 8637-1规定了血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器的要求。
标准预览图
