ISO 80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：ISO 80601-2-13:2011

中文名称：医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation

发布日期：2011-08

标准范围

ISO/IEC 80601-2-13:20 11适用于麻醉工作站的基本安全性和基本性能，用于在专业操作员持续参与下进行吸入麻醉。ISO/IEC 80601-2-13:20 11规定了完整麻醉工作站和以下麻醉工作站组件的特殊要求，尽管这些组件本身被认为是单独的设备，但可以与其他相关麻醉工作站组件结合使用，以形成符合给定规范的麻醉工作站:-麻醉气体输送系统；-麻醉呼吸系统；-麻醉气体清除系统；-麻醉蒸汽输送系统；-麻醉呼吸机；-监测设备；-报警系统；-保护装置。ISO/IEC 80601-2-13:20 11也适用于制造商打算连接到麻醉工作站的附件，其中这些附件的特性会影响麻醉工作站的基本安全性和基本性能。如果某条款或子条款特别旨在仅适用于麻醉工作站组件，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，该条款或子条款适用于麻醉工作站及其相关的单个组件。ISO/IEC 80601-2-13:20 11范围内麻醉工作站及其单个组件预期生理功能中固有的危害不在ISO/IEC 80601-2-13:20 11的具体要求范围内。2-13:20 11，IEC 60601-1:20 05的7.2.13和8.4.1除外。ISO/IEC 80601-2-13:20 11不适用于附录BB确定的任何预期与易燃麻醉剂一起使用的麻醉工作站。

标准预览图