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ISO 17665:2024 医疗保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的要求
标准编号：ISO 17665:2024
中文名称：医疗保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的要求
英文名称：Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布日期：2024-03
标准范围
本文件提供了医疗器械湿热灭菌工艺的开发、验证和常规控制的要求。它还包含旨在解释规范性章节中规定的要求的指南。给出的指南旨在根据本文件促进与湿热灭菌工艺相关的良好实践。考虑在工业和医疗保健环境中的应用。
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