ISO 17665-1:2006 保健产品的杀菌消毒 在湿空气中加热 第1部分:对开发、确认医疗设备的灭菌流程及对其实施常规控制的要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 17665-1:2006

中文名称:保健产品的杀菌消毒 在湿空气中加热 第1部分:对开发、确认医疗设备的灭菌流程及对其实施常规控制的要求

英文名称:Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

发布日期:2006-08

标准范围

ISO 17665-1:20 06规定了医疗器械湿热灭菌工艺的开发、验证和常规控制的要求。ISO 17665-1:20 06涵盖的湿热灭菌工艺包括但不限于:饱和蒸汽通风系统;饱和蒸汽主动除气系统;空气蒸汽混合物;喷水;水浸。

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