ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：人工注射器

标准编号：ISO 7886-1:2017

中文名称：一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：人工注射器

英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use

发布日期：2017-05

标准范围

ISO 7886-1:2017规定了验证空无菌一次性皮下注射器设计的要求和试验方法，该注射器由塑料或其他材料制成，带有或不带有针头，用于最终用户灌装后的液体吸入和注射。本文件不提供批次放行要求。注射器主要用于人体。本文件中规定的无菌注射器适用于灌装后立即使用，不适用于长时间存放药物。它不包括与胰岛素一起使用的注射器（见ISO 8537）、由玻璃制成的一次性注射器、与电动注射泵一起使用的注射器、预处理的注射器-由制造商灌装，以及灌装后储存的注射器（例如药剂师灌装的药盒）。本文件中未规定针头的皮下注射器适用于ISO 7864中规定的皮下针头。

标准预览图