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ISO 14971:2007 医疗设备 对医疗设备风险管理的应用
标准编号：ISO 14971:2007
中文名称：医疗设备 对医疗设备风险管理的应用
英文名称：Medical devices — Application of risk management to medical devices
发布日期：2007-03
标准范围
ISO 14971:2007规定了制造商识别与医疗设备（包括体外诊断（IVD）医疗设备）相关的危害、估计和评估相关风险、控制这些风险以及监控控制有效性的过程。ISO 14971:2007的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。
标准预览图
