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ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第4部分：自测用体外诊断试剂
标准编号：ISO 18113-4:2009
中文名称：体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第4部分：自测用体外诊断试剂
英文名称：In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
发布日期：2009-12
标准范围
ISO 18113-4:2009规定了用于自检的体外诊断（IVD）试剂制造商提供的信息要求。ISO 18113-4:2009还适用于制造商提供的信息，以及用于IVD医疗设备自检的校准器和控制材料。ISO 18113-4:2009也适用于附件（如适用）。ISO 18113-4:2009适用于外部容器和直接容器的标签以及使用说明。
标准预览图
