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ISO 7551:2023 牙科 牙髓吸收点
标准编号：ISO 7551:2023
中文名称：牙科 牙髓吸收点
英文名称：Dentistry — Endodontic absorbent points
发布日期：2023-05
标准范围
本文件规定了牙髓手术中使用的无菌吸收点的要求和测试方法。吸收点以灭菌或非灭菌的形式上市。这些要求适用于已经按照制造商批准的方式灭菌一次的吸收点。本文件规定了用于指定吸收点尺寸的数值系统和颜色编码系统。条款？7规定了所需的标签和包装，包括使用说明。制造商声称未开封包装的内容物是无菌的，这是制造商的责任（见表？2）.本文件未规定无菌要求或试验方法。注1可参考适用的国家法规。参考国际公认的药典。注2国家要求可能适用。还提供了关于灭菌工艺验证方法的标准:ISO 11137-1、ISO 11137-2和ISO 11137-3。
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