ISO 19001:2013 体外诊断医疗设备 制造商提供的生物着色用体外诊断试剂信息

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 19001:2013

中文名称:体外诊断医疗设备 制造商提供的生物着色用体外诊断试剂信息

英文名称:In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

发布日期:2013-03

标准范围

ISO 19001:2013规定了制造商提供的生物染色用试剂的信息要求。它适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色的试剂的生产商、供应商和供应商,包括在医学实验室进行的细菌学、血液学、组织化学染色,包括常规细菌学和研究细菌学。ISO 19001:2013中规定的制造商提供的信息要求是在生物学染色的所有领域获得可比和可复制结果的先决条件。

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