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ISO 10993-4:2002 医疗装置生物学评定.第4部分：与血液相互作用试验选择
标准编号：ISO 10993-4:2002
中文名称：医疗装置生物学评定.第4部分：与血液相互作用试验选择
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
发布日期：2002-10
标准范围
ISO 10993-4:20 02提供了评价医疗器械与血液相互作用的一般要求。它描述了根据ISO 10993-1中定义的预期用途和接触持续时间，对预期用于与血液接触的医疗和牙科器械进行分类，评估器械与血液相互作用的基本原则，根据特定类别结构化选择试验的依据，以及这些试验的原则和科学依据。由于器械与血液相互作用检测的知识和精确度有限，无法规定检测的详细要求。ISO 10993-4:20 02笼统地描述了生物学评价，可能不一定为特定器械的测试方法提供足够的指导。
标准预览图
