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ISO 16672:2020 眼科植入物 眼内填充物
标准编号：ISO 16672:2020
中文名称：眼科植入物 眼内填充物
英文名称：Ophthalmic implants — Ocular endotamponades
发布日期：2020-06
标准范围
本文件适用于眼内窥镜（Oyel endotamponades，OE），这是一组非固体的外科侵入性医疗设备，被引入眼睛的玻璃体腔中，以使分离的视网膜变平并定位到视网膜色素上皮（retinal色素上皮，RPE）上，或填充视网膜。关于OE的安全性和有效性，本文件规定了预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签和制造商提供的信息的要求。
标准预览图
