ISO 13408-3:2006 保健产品的无菌处理 第3部分 冻干法

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 13408-3:2006

中文名称:保健产品的无菌处理 第3部分 冻干法

英文名称:Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization

发布日期:2006-09

标准范围

ISO 13408-3:2006规定了控制和验证冻干作为无菌过程的设备、过程、程序和程序的要求,并提供了相关指南。它不涉及冻干过程的物理/化学目标。

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