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ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂
标准编号：ISO 18113-2:2009
中文名称：体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂
英文名称：In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
发布日期：2009-12
标准范围
ISO 18113-2:2009规定了专业用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。ISO 18113-2:2009还适用于制造商提供的信息，以及用于IVD医疗设备的校准品和控制材料，以供专业使用。ISO 18113-2:2009也适用于附件。ISO 18113-2:2009适用于外部和直接容器的标签以及使用说明。
标准预览图
