ISO 80601-2-56:2017 医用电气设备 第2-56部分：身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：ISO 80601-2-56:2017

中文名称：医用电气设备 第2-56部分：身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

发布日期：2017-03

标准范围

ISO 80601-2-56:2017适用于临床温度计及其附件（以下简称医用电气设备）的基本安全和基本性能。本文件规定了电动临床温度计的一般要求和技术要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子体温计。临床温度计可以配备接口，以容纳二级指示器、打印设备和其他辅助设备，从而创建医用电气系统。本文件不适用于辅助设备。测量体温的医用电气设备在本文件范围内。ISO 80601-2-56:2017未规定用于在室内环境条件下对单个人群进行个体非侵入性人体发热温度筛查的温度计筛查要求，如IEC 80601？2？59[4]所述。如果某一条款或子条款明确规定仅适用于医用电气设备，或仅适用于医用电气系统，则该条款或子条款的标题和内容应如此说明。如果情况并非如此，则本条款或子条款适用于医用电气设备和医用电气系统（视情况而定）。除IEC 60601-1:2005+A1:2012、7.2.13和8.4.1外，本文件中的具体要求未涵盖本文件范围内医用电气设备或医用电气系统预期生理功能所固有的危险。注:更多信息见IEC 60601？1:2005+A1:2012，4.2。

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