ISO 16140-5:2020 食物链微生物学 方法验证 第5部分： 非专利方法的析因实验室间验证规程

标准编号：ISO 16140-5:2020

中文名称：食物链微生物学 方法验证 第5部分： 非专利方法的析因实验室间验证规程

英文名称：Microbiology of the food chain — Method validation — Part 5: Protocol for factorial interlaboratory validation for non-proprietary methods

发布日期：2020-07

标准范围

本文件规定了食品链微生物学非专利方法验证的一般原则和技术协议（基于正交、析因研究）。本文件适用于以下微生物分析（检测或量化）方法的验证:-供人类消费的产品；-用于动物饲养的产品；-食品和饲料生产、处理领域的环境样品；-初级生产阶段的样品。本文件尤其适用于细菌和真菌。有些条款可适用于其他（微生物）有机体或其代谢产物，具体取决于具体情况。本文件规定了针对定量和定性方法的参考方法进行验证的方案。本文件还提供了无参考方法的定量方法验证方案。如果没有符合本文件要求的参考方法，则无法验证定性方法。注:ISO 16140-2规定了对照参考方法验证替代方法（主要是专有方法）的一般原则和技术协议。本文件仅适用于对所有相关参数（包括温度公差和培养基规格）进行充分规定且已优化的方法进行验证。根据本文件验证的方法可由指定实验室群体的实验室使用。

标准预览图