ISO 21501-3:2019 粒径分布测定 单粒子光相互作用法 第3部分：消光式液体载体粒子计数器

标准编号：ISO 21501-3:2019

中文名称：粒径分布测定 单粒子光相互作用法 第3部分：消光式液体载体粒子计数器

英文名称：Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods — Part 3: Light extinction liquid-borne particle counter

发布日期：2019-11

标准范围

本文件描述了消光液载粒子计数器（LELPC）的校准和验证方法，该计数器用于测量悬浮在液体中的粒子的大小和粒子数浓度。本文中描述的消光方法基于单粒子测量。通过该方法测量的颗粒的典型尺寸范围为1μm至100μm。该方法适用于用于评估药品清洁度的仪器（如注射剂、注射用水、输液），以及测量各种液体中颗粒的数量和尺寸分布。以下内容属于本文件的范围:-尺寸设置错误；-计数效率；-尺寸分辨率；-最大颗粒数浓度；-采样流量误差；-采样时间误差；-采样体积误差；-校准间隔；-报告测试和校准结果。

标准预览图