ISO/TR 22979:2006 眼科植入物-内眼晶状体- -内眼晶状体设计修正所需临床研究的评估指南

国际标准(ISO)

标准编号:ISO/TR 22979:2006

中文名称:眼科植入物-内眼晶状体- -内眼晶状体设计修正所需临床研究的评估指南

英文名称:Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications

发布日期:2006-02

标准范围

ISO/TR 22979:2006提供了ISO 11979系列人工晶体(IOL)国际标准第3、7和9部分的应用指南。本节讨论了前房和后房、单焦点和多焦点人工晶状体修改重要性风险分析中需要考虑的因素。它还提出了数据分析和解释的方法,可用于确定临床研究的需要和设计。

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