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ISO 14630:2008 无源外科植入物 通用要求
标准编号：ISO 14630:2008
中文名称：无源外科植入物 通用要求
英文名称：Non-active surgical implants — General requirements
发布日期：2008-01
标准范围
ISO 14630:2008规定了非活性外科植入物的一般要求。ISO 14630:2008不适用于牙科植入物、牙科修复材料、经牙髓和经牙根植入物、眼内透镜和利用活动物组织的植入物。关于安全性，ISO 14630:2008给出了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求，以及证明符合这些要求的测试。2级和3级标准中给出或提及了附加测试。
标准预览图
