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ISO 20417:2021 医疗器械 由制造商提供的信息
标准编号:ISO 20417:2021
中文名称:医疗器械 由制造商提供的信息
英文名称:Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
发布日期:2021-04
标准范围
笔记?1?条款A.2中包含了该条款的指导或理由。本文件规定了医疗器械制造商或附件制造商提供信息的要求,如3.1中所定义。本文件包括医疗器械或附件上的标识和标签、医疗器械或附件的包装、标记以及随附信息的一般适用要求。本文件没有规定提供信息的方式。笔记?2?一些有管辖权的机构对医疗器械或附件的识别、标记和文件有不同的要求。医疗器械产品标准或团体标准的具体要求优先于本文件的要求。
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