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ISO 16061:2008 与无源外科植入物联合使用的仪器 一般要求
标准编号：ISO 16061:2008
中文名称：与无源外科植入物联合使用的仪器 一般要求
英文名称：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements
发布日期：2008-12
标准范围
ISO 16061:2008规定了与非活性外科植入物相关的仪器的一般要求。这些要求适用于仪表的制造和翻新后的再供应。ISO 16061:2008也适用于可能连接到动力驱动系统的仪器，但不适用于动力驱动系统本身。关于安全性，ISO 16061:2008给出了制造商提供的预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求。
标准预览图
