ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断试验系统 传染物易感性测试和抗菌剂易感性测试设备的性能评估 第1部分:抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂的体外活性的测试参照法

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 20776-1:2006

中文名称:临床实验室测试和体外诊断试验系统 传染物易感性测试和抗菌剂易感性测试设备的性能评估 第1部分:抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂的体外活性的测试参照法

英文名称:Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Refe

发布日期:2006-11

标准范围

ISO 20776-1:2006描述了一种测定MIC的参考方法,即肉汤微量稀释法。MIC反映了药物在所述试验条件下的活性,并可通过考虑其他因素(如药理学或细菌耐药性机制)来解释临床管理目的。这允许将细菌分类为易感细菌、中间细菌或耐药细菌。此外,MIC分布可用于定义野生型或非野生型细菌种群。尽管MIC值的临床解释超出了ISO 20776的范围-1:2006,某些抗菌剂-细菌组合需要修改基本方法,以便于临床解释。这些修改包含在单独的表格中。建议将其他敏感性测试方法(如常规方法或诊断测试设备)与该验证参考方法进行比较,以确保结果具有可比性和可靠性。

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