ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估 第2部分：抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微稀释实验室的性能评估

标准编号：ISO 20776-2:2021

中文名称：临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估 第2部分：抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微稀释实验室的性能评估

英文名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Eval

发布日期：2021-12

标准范围

本文件为用于确定医学实验室中细菌对抗菌剂的最低抑制浓度（MIC）的抗菌药物敏感性试验（AST）设备建立了可接受的性能标准。本文件规定了AST设备的要求以及评估此类设备性能的程序。它定义了如何对AST设备进行性能评估。本文件旨在指导制造商进行性能评估研究。

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