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ISO/TR 27809:2007 保健信息学 保健软件确保病人安全的措施
标准编号：ISO/TR 27809:2007
中文名称：保健信息学 保健软件确保病人安全的措施
英文名称：Health informatics — Measures for ensuring patient safety of health software
发布日期：2007-07
标准范围
ISO/TR 27809:2007考虑了确保健康软件产品患者安全所需的控制措施。它不适用于以下软件:正确应用医疗器械所必需的，或医疗器械的附件或本身就是一种医疗器械。ISO/TR 27809:2007旨在确定如果健康软件产品要以其他正式、非正式或自愿的方式（无论是国家、地区还是地方）进行监管或控制，哪些标准可以最好地使用或创建，以及它们的性质。然而，ISO/TR 27809:2007的目的不是建议健康软件产品是否应该受到监管。ISO/TR 27809:2007适用于任何健康软件产品，无论其是否投放市场，也无论其是否出售或免费。它面向健康软件产品的制造商。
标准预览图
