ISO 13179-1:2021 植入手术 金属外科植入物上等离子喷涂的钛涂层 第1部分:一般要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 13179-1:2021

中文名称:植入手术 金属外科植入物上等离子喷涂的钛涂层 第1部分:一般要求

英文名称:Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants — Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders

发布日期:2021-09

标准范围

本文件规定了金属外科植入物上等离子喷涂钛涂层的一般要求。本文件适用于大气等离子喷涂和真空等离子喷涂。本文件不适用于由除钛或钛-6铝-4钒合金以外的其他材料制成的涂层,也不适用于通过等离子喷涂以外的其他技术实现的涂层。注?质量管理体系可能有用,如ISO 13485所述。测试实验室的能力要求见ISO/IEC?17025。

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