ISO/TR 14969:2004 医学装置 质量管理系统 ISO 13485-2003的应用指南

国际标准(ISO)

标准编号:ISO/TR 14969:2004

中文名称:医学装置 质量管理系统 ISO 13485-2003的应用指南

英文名称:Medical devices — Quality management systems — Guidance on the application of ISO 13485: 2003

发布日期:2004-10

标准范围

ISO/TR 14969:2004提供了ISO 13485中质量管理体系要求的应用指南。它不会增加或改变ISO 13485的要求。它不包括用作监管检查或认证评估活动基础的要求。本指南可用于更好地理解ISO 13485的要求,并说明可用于满足ISO 13485要求的各种方法和方法。

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