ISO 21647:2004 医用电子装备 呼吸器官气体检测器基本安全和必备性能的特别发求

标准编号：ISO 21647:2004

中文名称：医用电子装备 呼吸器官气体检测器基本安全和必备性能的特别发求

英文名称：Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

发布日期：2004-11

标准范围

ISO 21647:2004规定了呼吸气体监测仪（RGM）（定义见3.15）的基本安全和基本性能的特殊要求，该监测仪用于与人类一起使用的连续操作。它补充了IEC 60601-1:1988的要求。ISO 21647:2004规定了麻醉气体监测、二氧化碳监测和氧气监测的要求。ISO 21647:2004不适用于与易燃麻醉剂一起使用的监测器。替代或修改IEC 60601要求的ISO 21647:2004要求-1:1988及其修正案1（1991）和2（1995）旨在优先于相应的一般要求。附件CC阐述了环境方面的问题。ISO 14971中阐述了环境影响的其他方面。

标准预览图