ISO/TS 23128:2019 医疗器械 输血装置和血袋相容性试验方法

标准编号：ISO/TS 23128:2019

中文名称：医疗器械 输血装置和血袋相容性试验方法

英文名称：Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method

发布日期：2019-12

标准范围

本文件详细说明了合适的设备、试验方法、验收标准和建议的限制，以帮助确保输血器闭合穿孔装置（本文件中简称“spike”）和血袋出口之间的兼容性（通过测量插入力）。整个检测程序非常复杂，超出了相关输血器和血袋标准的范围。因此，本文件旨在支持实施现有的血袋和输血器标准。本文件中描述的程序可供血袋制造商用于测试与市场上可用的输血器尖峰的兼容性，或供输血器尖峰的制造商用于测试与市场上可用的血袋的兼容性。

标准预览图