立即下载标准文件- ISO/IEC 29341-26-3:2017 信息技术 UPnP设备架构 第26-3部分：电话设备控制协议 2级 电话服务器设备
- ISO 21022:2018 纤维增强水泥基复合材料的试验方法 圆形板的载荷-挠度曲线
- ISO 7246:1984 丙烯腈/苯乙烯/丙烯酸酯（ASA）管和配件.模制和挤压材料的一般规范
- ISO/IEC 19086-4:2019 云计算 服务水平协议（SLA）框架 第4部分：PII的安全和保护组件
- ISO/IEC 39794-6:2021 信息技术 可扩展的生物特征数据交换格式 第6部分：虹膜图像数据
- ISO 27269:2021 健康信息学 国际患者摘要
- ISO/IEC TS 17021-13:2021 合格评定 提供管理体系审核和认证机构的要求 第13部分：符合性管理体系审核和认证的能力要求
- ISO 8336:2009 纤维水泥平板 产品规范和试验方法
- ISO 19732:2007 植物保护设备 喷雾过滤器 标识用彩色编码
- ISO 6447:1983 橡胶的密封件.供气管和配件用密封环.材料规范
ISO/TR 12417-2:2017 心血管移植和体外系统 血管设备药物组合产品 第2部分：地方法规信息
标准编号：ISO/TR 12417-2:2017
中文名称：心血管移植和体外系统 血管设备药物组合产品 第2部分：地方法规信息
英文名称：Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 2: Local regulatory information
发布日期：2017-11
标准范围
ISO/TR 12417-2:2017提供了以下方面的区域特定信息:-世界各国和地区的血管装置药物组合产品（VDDCPs）的本地提交和批准；-与含药部分相关的变化，以及不同地区如何评估这些变化。对于植入产品，本文件被视为ISO 14630的补充，ISO 14630规定了非活性外科植入物性能的一般要求。ISO/TR 12417-2:2017也被视为对ISO 12417？1和任何相关设备特定标准的补充，如规定血管内设备要求的ISO 25539系列。本文件中列出的要求也涉及不一定是永久植入物的VDDCP。
标准预览图
