ISO 11138-1:2006 保健产品的消毒 生物指示剂 第1部分:一般要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 11138-1:2006

中文名称:保健产品的消毒 生物指示剂 第1部分:一般要求

英文名称:Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements

发布日期:2006-07

标准范围

ISO 11138-1:2006规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂(包括接种载体和悬浮液)及其成分的生产、标签、试验方法和性能特征的一般要求。ISO 11138-1:2006规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。ISO 11138后续部分提供了特定工艺的生物指示剂要求。如果未提供具体的后续部分,则本部分适用。

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