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ISO 8637-3:2018 血液净化体外系统 第3部分：血浆过滤器
标准编号：ISO 8637-3:2018
中文名称：血液净化体外系统 第3部分：血浆过滤器
英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
发布日期：2018-07
标准范围
本文件规定了等离子过滤器安全相关参数的要求和验收标准（包括试验方法）。仅包括等离子体过滤器的特定要求。它规定了用于人体的一次性无菌血浆过滤器的要求。本文件不包括与毒性有关的事项。ISO 10993的相关部分涵盖了此类问题。它不适用于可用于血浆置换血管通路设备、氧合器或主动医疗设备的体外回路。本文件不涉及更换液。
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