ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料

标准编号：ISO 10993-12:2007

中文名称：医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料

英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials

发布日期：2007-11

标准范围

ISO 10993-12:20 07规定了根据ISO 10993系列的一个或多个部分制备样品和选择生物系统中医疗器械测试参考材料时应遵循的程序的要求并给出了指导。具体而言，ISO 10993-12:20 07地址:测试样品选择；从装置中选择代表性部分；供试品制备；实验对照；标准物质的选择和要求；提取物的制备。ISO 10993-12:20 07不适用于含有活细胞的材料或器械。

标准预览图