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ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和特性的一般要求和注意事项
标准编号：ISO 23033:2021
中文名称：生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和特性的一般要求和注意事项
英文名称：Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
发布日期：2021-08
标准范围
本文件提供了人类使用的细胞治疗产品测试的一般要求。本文件还提供了细胞治疗产品特性的考虑因素，包括选择和设计适合用途的分析方法的方法。这些考虑可用于确定细胞治疗产品的关键质量属性。本文件适用于细胞起始材料（包括用于组织工程产品的材料）和细胞治疗产品的中间体。本文件不适用于用于移植的组织。
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