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ISO 11607-2:2006 定期长效消毒的医疗设备的包装-第2部分：组成,密封和封装程序的确认要求
标准编号：ISO 11607-2:2006
中文名称：定期长效消毒的医疗设备的包装-第2部分：组成,密封和封装程序的确认要求
英文名称：Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
发布日期：2006-04
标准范围
ISO 11607-2:2006规定了最终灭菌医疗器械包装工艺的开发和验证要求。这些过程包括预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和组装。ISO 11607-2:2006适用于工业、医疗保健设施以及医疗器械包装和消毒的任何地方。ISO 11607-2:2006未涵盖无菌生产的医疗器械包装的所有要求。对于药物/器械组合，可能还需要额外的要求。
标准预览图
