ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 从人类（血液除外）采集样本的一次性容器

标准编号：ISO 6717:2021

中文名称：体外诊断医疗器械 从人类（血液除外）采集样本的一次性容器

英文名称：In vitro diagnostic medical devices — Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood

发布日期：2021-08

标准范围

本文件规定了制造商拟用于体外诊断检查的人体样本（血液样本除外）主要密封和保存的专用一次性真空和非真空容器的要求和试验方法。其目的不是覆盖用于法医调查的样本容器。此类样本的示例包括但不限于脑脊液（CSF）、粪便、受感染体液、唾液、射精、痰、尿液、组织样本。特别排除的样本和设备类型包括用于冷冻保存的专用容器、用于核酸检测的样本和拭子。注？疏散和非疏散设备的要求和试验方法-ISO？6710规定了一次性使用的真空人体静脉血液样本采集容器。本文件未规定与样本容器一起使用的辅助装置的要求。

标准预览图