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ISO 13408-1:2023 医疗保健产品的无菌处理 第1部分：一般要求
标准编号：ISO 13408-1:2023
中文名称：医疗保健产品的无菌处理 第1部分：一般要求
英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
发布日期：2023-08
标准范围
本文件规定了医疗保健产品无菌加工开发、验证和常规控制的工艺、计划和程序的一般要求，并提供了指导。本文件包括与无菌处理总体主题相关的要求和指导。ISO的其他部分给出了与除菌过滤、冻干、就地清洗（CIP）技术、就地灭菌（SIP）和隔离器系统相关的各种专业工艺和方法的具体要求和指导？13408系列。
标准预览图
