ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂

标准编号：ISO 18113-2:2022

中文名称：体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂

英文名称：In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use

发布日期：2022-10

标准范围

本文件规定了专业用途的体外诊断（IVD）试剂、校准品和对照品制造商提供的信息要求。本文件也适用于附件。本文件适用于外部和直接容器的标签以及使用说明。本文件不适用于:a） IVD仪器或设备；b） 用于自检的IVD试剂。

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