立即下载标准文件- ISO 9151:2016 防火隔热服装 在火苗上的热传导测定
- ISO 3573:2008 商品级和冲压级热轧碳素钢薄板
- ISO 1722:1974 岩石钻孔.冲击式探孔钻探用加长的杆设备.1 1/2-2 1/2英寸（38-64mm）倒锯齿型螺丝设备
- ISO 9102:1997 柴油机 24,25,26和26.1型拧入式喷嘴座.
- ISO/TR 16312-2:2007 用于获取燃烧生成物毒性数据的物理燃烧模型有效性的火险和风险评估指南 第2部分：单体物理燃烧模型的评估
- ISO/TS 6090:2004 牛奶和奶粉，白脱牛奶和白脱牛奶粉，乳浆和乳浆粉 活性磷酸酶的检测
- ISO 8873-1:2006 硬质泡沫塑料 热绝缘喷涂用聚氨酯泡沫 第1部分：材料规范
- ISO 16143-1:2004 一般用途不锈钢 第1部分： 扁平辄材
- ISO 7295:1988 飞机轮胎气门嘴.互换性尺寸
- ISO/TS 10303-16:2021 工业自动化系统和集成 产品数据表示和交换 第16部分：描述方法：表示转换的SysML XMI
ISO 10993-17:2002 医疗设备生物评定-第17部分：可滤取物质允许界限的制定
标准编号：ISO 10993-17:2002
中文名称：医疗设备生物评定-第17部分：可滤取物质允许界限的制定
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
发布日期：2002-12
标准范围
ISO 10993-17:2002规定了医疗器械中可浸出物质的允许限值的测定。它用于推导标准和估算不存在标准的适当限值。它描述了一个系统化的过程，通过该过程，可以量化医疗器械中有毒有害物质产生的风险。ISO 10993-17:2002不适用于没有患者接触的设备（例如体外诊断设备）。接触特定化学物质可能来自设备以外的来源，如食物、水或空气。ISO 10993-17:2002未涉及此类来源的潜在暴露。
标准预览图
