ISO/TS 19844:2018 卫生信息学 药品的标识 数据元素和结构ISO 11238的实施指南、用于唯一标识和交换有关物质的受管制信息

标准编号：ISO/TS 19844:2018

中文名称：卫生信息学 药品的标识 数据元素和结构ISO 11238的实施指南、用于唯一标识和交换有关物质的受管制信息

英文名称：Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Implementation guidelines for ISO 11238 for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated info

发布日期：2018-07

标准范围

本文件用于ISO 11238的实施。本文件根据物质的科学特性（即它们是什么）而不是其用途或生产方法来定义物质。ISO 11238为定义物质和特定物质以及在ISO IDMP标准的上下文中分配唯一标识符提供了概念框架。ISO 11238描述了定义和区分物质的一般概念以及物质信息结构化的高级模型。本文件提供了每种类型或每组物质信息的详细解释，ISO 11238实施的逐个元素描述，以及各种物质和特定物质的示例。该文件的第三版涉及ISO 11238和附件A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和K中定义的特定物质的物质组1至3。预计ISO 11238中定义的第4组特定物质将在本文件的后续版本中讨论。本文件的附件涵盖了通常属于第4类特定物质的一些信息。该信息虽然没有定义物质或特定物质组1，但对于区分物质可能是必不可少的。本文件涉及以下内容:-定义物质和特定物质第1至第3组所需的数据要素；-ISO 11238中定义的数据元素的逻辑使用；-物质和特定物质第1至3组业务规则:-确定必要的数据元素，-根据ISO 11238区分和定义材料，-触发标识符的分配。本文档不涉及以下内容:-数据管理业务流程；-特定数据信息系统的实现(例如，关系数据库模式)；-物质的规范性信息标准；-控制词汇的维护；-应使用的特定全局标识符系统；-物质命名标准。

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