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ISO 15798:2022 眼科植入物 眼科手术用粘弹剂
标准编号：ISO 15798:2022
中文名称：眼科植入物 眼科手术用粘弹剂
英文名称：Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
发布日期：2022-01
标准范围
本文件适用于眼科粘液外科设备（OVD），这是一类具有粘性和/或粘弹性的外科侵入性医疗设备，拟在人眼眼前段手术期间使用。OVD设计用于创造和维持空间，保护眼内组织，并在手术期间操纵组织。本文件规定了与预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签和这些设备制造商提供的信息有关的安全要求。
标准预览图
