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ISO/TR 14283:2018 外科植入物 安全和性能的基本原则
标准编号：ISO/TR 14283:2018
中文名称：外科植入物 安全和性能的基本原则
英文名称：Implants for surgery — Essential principles of safety and performance
发布日期：2018-01
标准范围
ISO/TR 14283:2017为主动或非主动植入物的设计和制造提供了基本原则，以便每个植入物都能达到其预期目的。ISO/TR 14283:2017通常是指与植入物相关的仪器和其他设备。这些设备可能对安全植入和/或使用植入物有用，甚至是必不可少的。本文件适用于植入物，但也适用于相关仪器和设备，只要植入物的设计和制造旨在确保植入物与此类装置的安全组合和使用。相关仪器和设备的安全操作和使用要求包含在其他标准中。
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