ISO 22519:2023 注射用膜制水生产(WFI)

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 22519:2023

中文名称:注射用膜制水生产(WFI)

英文名称:Membrane-based generation of water for injection (WFI)

发布日期:2023-04

标准范围

本文件为基于膜的注射用水(WFI)生成系统的设计、操作和性能的评估提供了基准。本文件适用于新系统的设计。本文档涵盖以下主题:—?基于膜的WFI生成系统的原理;—?膜基WFI生成系统的工艺设计、建造、操作和维护;—?控制基于膜的WFI生成系统参数。本文档不涉及以下主题:—?验证;—?蒸馏。

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