ISO 18472:2018 卫生保健产品的消毒 生物和化学显示器 试验装置

标准编号：ISO 18472:2018

中文名称：卫生保健产品的消毒 生物和化学显示器 试验装置

英文名称：Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment

发布日期：2018-08

标准范围

本文件规定了用于以下目的的测试设备的要求:-测试蒸汽、环氧乙烷气体和干热灭菌工艺的生物指示剂是否符合ISO 11138系列中给出的要求；-测试蒸汽、环氧乙烷气体、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学指示剂是否符合ISO 11140？1:2014中给出的要求。本文件还提供了有用的信息方法，用于描述预期用途和常规质量控制测试的生物和化学指示剂的性能。本文件未规定专门用于测试化学和生物指示剂（用于在大气压力下监测隔离器和室内生物去污过程）的过程的测试设备要求。ISO 11138-2:2017、ISO 11138-3:2017、ISO 11138-4:2017和ISO 11140-1:2014要求使用本文件中规定的电阻计，这些电阻计与ISO 11138系列和ISO 11140系列相应部分中规定的试验方法一起使用。本文件不包括低温蒸汽和甲醛指示剂的电阻计。ISO 11138-5:2017中包含了使用实验室仪器对低温蒸汽和甲醛进行测试的方法。ISO 11140-3:2007、ISO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中规定了用于测试类型2（如Bowie-Dick）化学指示剂的测试设备。

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