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ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌处理 第1部分：一般要求
标准编号：ISO 13408-1:2008
中文名称：医疗保健产品的无菌处理 第1部分：一般要求
英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
发布日期：2008-06
标准范围
ISO 13408-1:2008规定了无菌加工医疗保健产品制造过程的开发、验证和常规控制的一般要求，并提供了有关过程、计划和程序的指南。ISO 13408-1:2008包括与无菌处理整体主题相关的要求和指南。ISO 13408的其他部分给出了与过滤、冷冻干燥、就地清洗（CIP）技术、就地灭菌（SIP）和隔离器系统相关的各种特殊工艺和方法的具体要求和指南。
标准预览图
