ISO 16672:2003 眼科移植-眼睛ENDOTAMPONADES

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 16672:2003

中文名称:眼科移植-眼睛ENDOTAMPONADES

英文名称:Ophthalmic implants — Ocular endotamponades

发布日期:2003-02

标准范围

ISO 16672:2003适用于眼内安瓿(OEs),一组非固体植入物,用于眼科,将分离的视网膜压平并定位到脉络膜上,或填充视网膜。关于OEs的安全性和有效性,ISO 16672:2003规定了其预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签和制造商提供的信息的要求。

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