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ISO 22442-2:2007 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分:关于来源、收集和处理的控制
标准编号:ISO 22442-2:2007
中文名称:利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分:关于来源、收集和处理的控制
英文名称:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
发布日期:2007-12
标准范围
ISO 22442-2:2007规定了使用动物源性材料制造医疗器械(体外诊断医疗器械除外)所需的动物和组织的来源、收集和处理(包括储存和运输)控制要求。它适用于ISO 22442-1中所述的风险管理流程要求的情况。
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