ISO 16428:2005 外科手术用植入物 可植入材料和医学装置的静态及动态腐蚀性试验用测试溶液和环境条件

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 16428:2005

中文名称:外科手术用植入物 可植入材料和医学装置的静态及动态腐蚀性试验用测试溶液和环境条件

英文名称:Implants for surgery — Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

发布日期:2005-04

标准范围

ISO 16428:2005规定了用于植入、外科植入和医疗设备的金属材料试验的标准环境条件。所述测试条件以一种简单的方式模拟生理条件,控制测试溶液、温度、气体气氛以及样品大小和溶液体积的比例。必要时,可将这些环境试验条件与各种静态或动态试验结合使用,以考虑生理环境的影响。典型应用包括腐蚀疲劳试验和选定的微动磨损试验,以及一般电化学试验。ISO 16428:2005未考虑典型的关节模拟试验和牙科领域特有的方面。试图复制体液摩擦学特性的解决方案,如用于磨损研究的解决方案,不在ISO 16428的范围内:2005.

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