ISO 20391-2:2019 生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析

标准编号：ISO 20391-2:2019

中文名称：生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析

英文名称：Biotechnology — Cell counting — Part 2: Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance

发布日期：2019-08

标准范围

本文件提供了一种通过稀释系列实验设计和统计分析得出的一组质量指标来评估特定细胞制备的细胞计数测量过程质量方面的方法。质量指标基于测量的可重复性和结果符合理想稀释比例响应的程度。该方法适用于全、差、直接和间接细胞计数测量过程，前提是测量过程满足实验设计标准（e。g、 细胞悬浮在溶液中）。该方法最适用于细胞计数方法的开发、优化、验证、评估和/或细胞计数测量过程的验证。该方法尤其适用于无法获得评估准确度的适当参考材料的情况。这种方法不能直接提供细胞计数的准确性。该方法主要适用于真核细胞。注:存在多个针对特定行业/应用的细胞计数国际和国家标准。在适用的情况下，在其范围内运行时参考现有标准可能会有所帮助。

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